监管机构认为这些公司销售未经售前授权的产物是犯科的,因此不能在美国销售或分销。
焦点提示:监管机构认为这些公司销售未经售前授权的产物是犯科的,因此不能在美国销售或分销。按照法院呼吁,要求在2020年9月9日之前向市场上某些特定的新烟草产物(包罗电子烟油)进行上市前审查申请。在该截止日期之前,除非FDA对申请采纳负面动作,不然FDA凡是规划将执行推迟最多一年,直至FDA审查。
声明写道,尽管今天宣布的每封警告信都以特定产物为例,电子烟油的价格,但这些公司总共向FDA列出了凌驾75,000种产物。
收到警告信的公司是VapinUSA-WI,LLC d / b / a VapinUSA,Vapor Springs,LLC,Vapor Cigs,LLC,Vegas Vapor Emporium,LLC,VAPE 911,The Philosopher's Stone,cbd成分尿检会出来么,LLC,Clean Vape,Tooters Vape Shop ,Cloudchasor LLC,Boardwalk Elixir,LLC,Dieselbycg-Hometown Vape Lounge,Blue Lab Vapors LLC和Revolution Vapor LLC。
按照FDA的新闻稿,有两家公司未在2020年9月9日截止日期之前提交上市前烟草产物申请(PMTA)。
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