FDA向一次性电子烟Puff Bar发出警告，向Hyde发出营销拒绝令

10月7日消息，根据美国食品和药物管理局与疾病中心联合发布的《发病率和死亡率周报》中公布的调查结果，2022 年美国全国青年烟草调查 (NYTS) 的新数据显示，有 250 万美国青年使用电子烟。

「FDA 仍然非常关注我们国家年轻人中电子烟的使用。很明显，我们仍然存在严重的公共卫生问题，威胁到我们多年来在打击青少年烟草制品使用方面取得的进展。」FDA 局长 Robert M. Califf 说。「我们不能也不会在这个问题上放松警惕。FDA 仍然坚定地致力于利用我们的全部权力来正面解决青少年电子烟的使用问题。」

研究表明，大约十分之一的初中（3.3%）和高中（14.1%）学生报告了目前使用电子烟的情况；当前使用定义为过去 30 天内的使用。大约 85% 的受访学生报告使用调味电子烟，而 27.6% 的学生报告日常使用。

受访者最常使用一次性用品，最常见的是 Puff Bar（14.5%），其次是 Vuse（12.5%）和 Hyde（5.5%）。Puff Bar 和 Vuse 是调查中预先指定的选项，但 Hyde 是学生们的首选品牌。

由于发生了方法学变化，包括因 Covid-19 大流行而导致的调查管理和数据收集程序，因此 2022 年 NYTS 与往年的比较是有限的。

该数据发布后，FDA 已向 Puff Bar 发出警告信，要求其在未获得上市许可令的情况下禁止在美国接收和运送电子烟。FDA 已要求在收到信函后的 15 个工作日内作出回应，详细说明公司打算如何解决 FDA 的担忧，包括他们停止销售和/或分销这些烟草产品的日期以及保持遵守联邦食品、药品和化妆品法。未能解决违规行为会使制造商面临监管行动的风险，例如民事罚款、产品扣押和/或禁令。

受此警告信约束的 Puff 产品是非烟草尼古丁产品。

在审查了 32 种 Hyde 电子烟的上市前烟草产品申请后，FDA 对 Magellan Technology Inc. 提交的这些申请发布了营销拒绝令 (MDO)。在进行科学审查时，FDA 确定这些申请缺乏足够的证据证明这些产品将为成年用户带来的好处足以超过对青少年的风险。Hyde产品没有收到 FDA 的营销授权订单。

「国会授权 FDA 追究违反法律的制造商和零售商的责任，」FDA 烟草产品中心主任布赖恩·金说。「FDA 正在积极努力查明违规行为并迅速采取纠正措施，特别是针对受年轻人欢迎的产品。我们将酌情使用所有可用的合规和执法工具来保护我们国家的年轻人。」返回搜狐，查看更多