美国烟油公司Bantam：FDA仍需要增加PMTA的执法力度和公开透明

3月4日消息，日前，国外电子烟垂直媒体Vaping Post就PMTA相关问题向美国电子液体制造商Bantam进行了一次专访，旨在让更多商家和用户了解PMTA。

Bantam是一家手工香料制造商，仅使用优质原料从头开始生产。该品牌坚持自己的质量和透明度标准，事实上他们采用了一个系统：SENTRI℠跟踪和跟踪系统，人们可以输入电子液体瓶的批号来检查内容质量。

3016年，FDA宣布，根据修订后的《家庭吸烟预防和烟草控制法》，所有烟草产品（包括不含烟草的更安全的尼古丁替代品）都需要申请并获得上市前烟草应用授权（PMTA），才能留在美国市场。

在过去的几年里，本申请的截止日期被前后多次移动，直到3030年4月3日，马里兰地区美国地方法院的Paul Grimm法官将最终截止日期移动到3030年9月9日。

根据《烟草法》，所有烟草产品都需要得到各个方面的授权，包括包装、制造工艺和产品设计的调整。这使得获得授权非常昂贵和耗时，导致许多小型电子烟企业破产或无法克服的债务。

在对Bantam发言人Anthony Dillon的电子邮件采访中，Vaping post试图了解该品牌是如何接近PMTA流程并受到PMTA流程的影响的，以下为采访全文：

Vapingpost：对PMTA的总体看法是什么？你觉得公平、可行吗？

Dillon：尽管PMTA过程复杂且资源密集，但它为所有电子液体制造商提供了一个基准，

，而到目前为止，该行业还缺乏这个基准。像许多其他电子液体类别一样，我们已经投入了大量的资源来创建我们的PMTA提交的基础，并继续投资于PMTA过程和售后市场监控的资源。我们对PMTA的前景持乐观态度，认为PMTA将为行业提供公平的竞争环境；然而，我们认识到，FDA仍需增加透明度和执法力度，以优化PMTA流程的预期目的。

Vapingpost：你是如何发现这个过程的？是否可控？明白了吗？花费太多时间？

Dillon：毫无疑问，PMTA过程是复杂和资源密集型的；然而，我们相信Bantam完全有能力取得成功。任何一种新工艺都有许多问题需要解决。PMTA也不例外，我们致力于与FDA合作，尽可能简化和改进流程。

Vapingpost：Bantam什么时候开始申请的？有没有受到提交截止日期变化的影响？

Dillon：自进入该类别以来，我们一直在预测和规划潜在的法规，我们的团队努力开展PMTA所需的必要研究和测试，并在截止日期前提交了申请。

Vapingpost：PMTA流程对贵公司和运营有何影响？

Dillon：我认为重要的是要确定PMTA过程已经影响了整个电子液体行业-从制造商到零售商和消费者。经历PMTA过程的电子液体公司必须根据需要发展，才能长期留在市场上。Bantam一直致力于开发和生产符合FDA指南和适用法律的高质量成人用电子液体产品。这个目标没有改变。

Vapingpost：弥补PMTA过程的成本是否具有挑战性？为了弥补损失，你们必须提高产品的价格吗？

Dillon：自进入该类别以来，我们一直在预测和规划潜在的法规。然而，任何新的进程都可能带来挑战。目前，我们面临的最大挑战是由于过程缺乏透明度，以及需要对那些不符合FDA指南和适用法律的人采取强制措施。

Vapingpost：您还有什么意见或要点想和我们的读者分享吗？

Dillon：我们对通过PMTA流程获得的电子液体产品感到自豪和自信，我们期待着未来几年，Bantam的产品能为成年消费者所喜爱。为了帮助确保这一点，我们仍然致力于PMTA进程，并打算随着进程的推进与FDA密切合作。