Bidi Vapor赢得FDA营销拒绝令司法暂停，股价暴涨92%

据外电报道，销售一次性电子烟Bidi Vapor的美国电子烟公司Kaival Brands昨夜股价暴涨92%，主要缘由其MDO营销拒绝令被撤销，可以继续进入PMTA科学审查。

美国第十一巡回上诉法院暂停了美国食品和药物管理局于 2021 年 9 月向 Bidi Vapor 发布的营销拒绝令 (MDO)。

2022 年 2 月 1 日的裁决允许 Bidi Vapor 和 Kaival Brands 营销和销售其所有 Bidi Stick 电子尼古丁输送系统 (ENDS)，

，包括其烟草、薄荷醇和调味产品，而 Bidi Vapor 继续以其案情诉讼引人注目FDA 将 Bidi Vapor 用于调味 ENDS 的上市前烟草产品申请 (PMTA) 重新置于科学审查之下。

随着司法中止裁决对 Bidi Vapor 有利，该公司预计许多分销合作伙伴将重建其先前的销量，并可能增加新的分销链。

Kaival Brands 和 Bidi Vapor 的总裁兼首席执行官 Niraj Patel 在一份声明中表示：我们预计这一司法中止将导致 Bidi Stick 销售反弹。 许多批发和零售合作伙伴已经停止或减慢了比迪棒的购买速度，直到我们从法院收到关于我们的案情诉讼成功的可能性的回复。这是我们的批发和零售合作伙伴一直在等待的。

「我们相信，Bidi Vapor 已经通过调查、行为研究和临床试验等方式开发了大量、有力和可靠的科学证据，证明该产品适用于保护公众健康。」Patel 说。「在 FDA 对 MDO 最初的行政中止之后，我们认为最近的司法中止是一个很好的迹象，表明法院在 Bidi Vapor 的论点中发现了一些优点，并使 Bidi Vapor 的 PMTA 离被 FDA 适当和全面评估更近了一步。我们对法院对这一司法暂缓令的裁决感到非常高兴，并继续期待在案情案件上取得成功。」

「我们认为，这一决定标志着为 21 岁及以上的成年吸烟者提供可燃卷烟的可行替代品的道路上的一个新里程碑。分销商、批发商、零售商和成年消费者都渴望看到积极成果，不仅对 Bidi Vapor，而且对整个电子烟行业都有好处。我们相信以科学为基础的 ENDS 监管，并希望法院在审查 Bidi Vapor 的 PMTA 时要求 FDA 遵守法律。」Patel 说。